Закрытый цикл нейрорефлексотерапия, направленная на левую дорсолатеральную префронтальную кору для модуляции вегетативной нервной системы сердца при ишемической болезни сердца с тревогой

Краткое описание

Целью этой клинической trials является проверка того, что закрытый цикл fNIRS-BCI нейрорефлексотерапия (NF), направленная на левую дорсальную префронтальную кору (DLPFC), может уменьшить автономную активацию сердца, измеряемую базовым корректированным сердечным ритмом (HR) под воздействием боли, вызванной холодом, у взрослых с стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) и сопутствующим тревожным расстройством. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это: Приводит ли реальная нейрорефлексотерапия левой DLPFC по сравнению с плацебо-нейрорефлексотерапией к более значительному снижению базового корректированного HR в окне стимуляции боли, вызванной холодом? Производит ли реальная нейрорефлексотерапия более сильное волевое повышение активности левой DLPFC и более высокую межполушарную синхронизацию между левой и правой DLPFC по сравнению с плацебо-нейрорефлексотерапией? Есть ли статистическая связь между изменениями базового корректированного HR и частично опосредованными изменениями активности левой DLPFC или межполушарной синхронизацией DLPFC? Какие нежелательные события (AE) возникают во время адаптивной тренировки и официальной экспериментальной сессии, и различаются ли частоты AE между двумя группами? Исследователи сравнят группу реальной нейрорефлексотерапии с группой плацебо-нейрорефлексотерапии, чтобы определить, приводит ли целенаправленная атака левой DLPFC через закрытый цикл fNIRS-BCI к более высокому модулятору автономных реакций сердца и шаблонов активации префронтальной коры у пациентов с ИБС и тревожным расстройством. Участники будут: пройдут кардиологическое и психиатрическое обследование для подтверждения стабильной ИБС, расстройства тревожности по DSM-5 и других критериев соответствия; пройдут три адаптивные тренировочные сессии (дни 1-3) с использованием fNIRS-BCI нейрорефлексотерапии, направленной на левую DLPFC, в сочетании с медленной волновой аудиостимуляцией и легким воздействием холодной воды, при этом регистрируется ЭКГ; на день 4 завершат одну официальную экспериментальную сессию, состоящую из 15 блоков стимуляции боли, вызванной холодом, и медленной волновой аудиостимуляции, с одновременной регистрацией fNIRS и ЭКГ, получая либо реальную, либо плацебо-нейрорефлексотерапию левой DLPFC в зависимости от случайной выборки, и непрерывное наблюдение за нежелательными событиями.