Эффективность и возможность применения BurstDR SCS при болевом диабетическом нейропатии

Краткое описание

Этот проспективный односторонний клинический исследование оценивает терапевтическую эффективность и可行性 использования стимуляции спинного мозга BurstDR (SCS) с использованием систем Abbott Proclaim XR и Eterna у пациентов с болезненной диабетической нейропатией (PDN). Взрослые с подтвержденной PDN пройдут однунедельный временный тест SCS, и те, кто достиг значимого улучшения (≥50% уменьшение среднего болевого уровня по визуальной аналоговой шкале), перейдут к постоянной имплантации. Результаты будут оцениваться на начальном этапе, в конце исследования и на 1-, 3-, и 6-месячных визитах наблюдения с использованиемvalidated instruments включая VAS, DN4, DQoL, PSQ-3, общую оценку изменений пациентом и общую оценку изменений клиницистом. Все процедуры следуют стандартным клиническим практикам для терапии SCS. Цель исследования - описать реальную эффективность, результаты, сообщаемые пациентами,可行性 внедрения и безопасность устройства в сельской популяции с PDN.