Эффекты транскавитарной стимуляции вегетативного нерва на невромоторное восстановление при подострой ишемической энцефалопатии в процессе технологической и традиционной реабилитации

Краткое описание

Эта рандомизированная пилотная клиническая студия направлена на исследование влияния транс-ушной стимуляции вегетативного нерва (tVNS) на невромоторное восстановление пациентов в подострой фазе после инсульта. Участники, госпитализированные для интенсивной реабилитации в центрах ICS Maugeri (Montescano, Pavia, Nervi), будут рандомизированы в четыре группы, получающие либо традиционную, либо технологическую реабилитацию (устройство Khymeia), в сочетании с активной или плацебо tVNS. Устройство Parasym® (CE 0197) обеспечивает неинвазивную стимуляцию ушной ветви вегетативного нерва слева в течение 60 минут ежедневно. Основной результат — улучшение функции верхних конечностей, оцениваемое по шкале Fugl-Meyer. Вторичные результаты включают другие клинические, когнитивные и психологические меры, а также нейрофизиологические и вегетативные кардиоваскулярные параметры. Исследование гипотезирует, что сочетание tVNS с реабилитацией усиливает кортиковую пластичность и ускоряет восстановление функции. Ожидается, что побочные эффекты будут минимальными, с предыдущими исследованиями, сообщающими только о легкой временной кожной раздражительности. Результаты могут предоставить новые знания о нейрофизиологических механизмах восстановления и поддержать интеграцию неинвазивной нейромодуляции в реабилитацию после инсульта.