TaVNS для делирия

Краткое описание

Целью этой клинической trials является проверка безопасности, практичности и потенциальной полезности для пациентов в больнице, у которых развивается делирий, неинвазивного устройства под названием трансауральное стимулирование вегетативного нерва (taVNS). Делирий — это состояние спутанности, которое часто наблюдается у людей в больнице, которые больны или ранены. Оно может вызывать беспокойство, трудности с концентрацией внимания и пониманием того, что происходит. Делирий может замедлить общее восстановление. Это исследование будет сосредоточено на可行性 и безопасности. Исследователи хотят узнать, можно ли безопасно применять taVNS критически больным пациентам, могут ли пациенты и персонал терпеть лечение, и производит ли устройство измеримые изменения в мозговой активности и уровнях кислорода в мозге. Основные вопросы, на которые стремится ответить это исследование, включают: * Возможна ли безопасная и стабильная доставка taVNS пациентам в отделении реанимации, страдающим делирием? * Терпят ли пациенты устройство без значительных побочных эффектов или осложнений? * Влияет ли taVNS на кратковременные изменения мозговых сигналов и уровней кислорода, которые могут указывать на влияние на мозговую функцию? Это ранняя исследование возможности, и нет случайной выборки или группы плацебо. Все включенные пациенты будут получать taVNS в дополнение к их обычному лечению в больнице для делирия. Что будут делать участники: * Будут идентифицированы их командой медицинской помощи и иметь подтвержденный диагноз делирия. * Предоставят согласие (или законным представителем, если пациент не может это сделать). * Пройдут краткие оценки мышления и внимания (например, тест ICDSC). * Получат лечение taVNS с помощью маленького клипового электрода,placed на ухе. * Устройство посылает легкие электрические импульсы к нерву в ухе. * Каждая сессия длится около 30 минут, проводится дважды в день (утром и вечером, с интервалом не менее 6 часов между сессиями). * Лечение может продолжаться до 7 дней, пока пациент находится в отделении реанимации. * Будут наблюдаться во время и после каждой сессии. Исследовательская команда проверит жизненные показатели, осмотрит ухо на раздражение и спросит о любом дискомфорте. * В первый день исследователи также будут записывать мозговые сигналы (ЭЭГ) и уровни кислорода в мозге до и во время стимуляции с помощью одобренных FDA устройств мониторинга в больнице. Возможные риски и дискомфорты: * Возможны легкие побочные эффекты, такие как онемение, щекочущее или колючее ощущение в ухе или временная покраснение кожи в месте placement клипа. * Ожидается, что серьезные побочные эффекты не будут, но все пациенты будут тщательно наблюдаться во время и после каждой сессии для обеспечения безопасности. Возможные преимущества: • Пациенты могут или не могут испытать личную пользу. Основное преимущество — помочь исследователям узнать, безопасна и практична ли эта методика лечения. В будущем taVNS может потенциально стать новым инструментом для лечения или предотвращения делирия у пациентов в больнице. Размер и продолжительность исследования: * В исследовании будут включены ограниченное количество пациентов в отделении реанимации с делирием в больнице Stony Brook University. * Пациенты могут участвовать до 7 дней, пока они находятся в больнице. Кто может участвовать: * Правшами, взрослые пациенты в отделении реанимации, страдающие делирием. * Люди с определенными медицинскими состояниями (например, кровоизлияниями в мозг, новыми инсультами, кардиостимуляторами или другими противопоказаниями) могут не иметь возможности участвовать по причинам безопасности.