Эффективность лайнера/основы Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect, используемого в качестве лайнера/основы под стоматологическими реставрациями

Краткое описание

Это клиническое исследование оценивает новый стоматологический продукт под названием Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base. Этот новый продукт предназначен для использования в качестве подкладки или базы между зубом и пломбой, а также для процедуры прямого цементирования пульпы (DPC) в случае露出牙髓. Пульпа — это часть зуба, содержащая нервы, кровеносные сосуды и клетки, поддерживающие здоровье зуба. Это исследование будет专门 сосредоточено на применении подкладки/базы. В этом исследовании продукт Solventum™ будет сравниваться с аналогичным коммерчески доступным продуктом Solventum™ под названием 3M™ Vitrebond™ Plus Light Cure Glass Ionomer Liner/Base (Vitrebond Plus для краткости). В исследовании примут участие участники, достигшие 7 лет, у которых есть хотя бы один зуб с中度 или тяжелой кариесом (зубным кариесом). Общий срок исследования ожидается в 2 года с момента начала исследования первого участника до завершения исследования последним участником. Срок участия каждого участника составит до 1 года и будет включать в себя начальный визит по восстановлению зубов на базовом уровне, самооценку постоперационной чувствительности через 1 неделю, сообщаемую по телефону, и личные контрольные оценки через 1 месяц, 6 месяцев и 1 год после восстановления для подтверждения безопасности и эффективности. Исследование будет частично слепым, что означает, что участник и стоматолог, выполняющий оценки, не будут знать,哪个 подкладка/база используется на их зубе.