Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Исследование REVEAL - Диагностическое тестирование на ПТСР с использованием диагностического инструмента Senseye

NCT: NCT07280065 · RECRUITING

NCT IDNCT07280065
СтатусRECRUITING
Дата начала2026-02-23

Краткое описание

Цель исследования REVEAL PTSD — это проверить, насколько эффективно Senseye DT работает в качестве диагностического теста для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых наблюдаются один или несколько симптомов, которые могут быть связаны с ПТСР. Senseye DT — это программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD) и приложение для iPhone, которое выполняет серию простых задач на телефоне, записывая видео в процессе выполнения задач через фронтальную камеру. Видео анализируются с помощью алгоритма искусственного интеллекта (ИИ) для идентификации физиологических сигналов, которые могут быть признаками ПТСР. Данные, собранные в этом исследовании, будут использоваться для обучения и настройки алгоритма ИИ, а затем для проверки его точности. Основные вопросы, на которые стремится ответить это исследование, следующие: 1. Какова точность Senseye DT в выявлении ПТСР по сравнению с структурированными клиническими интервью, текущим клиническим стандартом для диагностического тестирования? 2. Как точно Senseye DT прогнозирует тяжесть ПТСР? 3. Как быстро Senseye DT можно использовать по сравнению со структурированными клиническими интервью? Участники будут посещать виртуальный визит по видеосвязи для определения их соответствия критериям и согласия на участие. После зачисления участники будут посещать 2 или 3 дополнительных визита: * Визит 1: Виртуальный визит, где клинические оценщики, обученные в области психического здоровья и проведению этих структурированных клинических интервью, будут предоставлять стандартные оценки психического здоровья. Эти оценки включают Структурированное интервью для шкалы оценки депрессии Montgomery-Asberg (SIGMA), Структурированное интервью для шкалы тревожности Hamilton (SIGH-A) и Международное нейродиагностическое интервью MINI. Также может быть проведена Клиническая шкала ПТСР для DSM-5 пересмотренной версии (CAPS-5-R), если участник был случайным образом выбран. * Визит 2: Визит для использования Senseye DT. Для участников, находящихся поблизости от физического места проведения исследования, этот визит будет проведен на месте. Для всех остальных визит будет проведен виртуально. * Визит 3: Для участников, которые не были случайным образом выбраны для проведения CAPS-5-R на Визите 1, будет запланирован третий и последний визит для этой оценки. Этот визит будет проведен виртуально. Общее ожидаемое время участия зачисленных участников составляет 6-7 часов в течение 2-3 недель.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑