Оценка устройства MEG OPM компании FYNA для определения эпилептических фокусов в рамках предоперационной оценки эпилепсии

Краткое описание

Успех операции по эпилепсии зависит в значительной степени от надежности предоперационной локализации эпилептогенного участка. Традиционный метод определения участка для удаления основан на сложной оценке, включающей электроэнцефалограмму (ЭЭГ) в сочетании с одновременной видеозаписью припадков (видео SEEG), магнитно-резонансную томографию мозга (МРТ) и сканирование с использованием позитронно-эмиссионной томографии с фтордезокси葡萄糖 (PET-FDG). В настоящее время операция по эпилепсии не может излечить всех пациентов. Поскольку прогноз операции зависит в первую очередь от способности определить эпилептогенный участок, необходимо разработать новые диагностические подходы, которые могут точно выявлять эпилептические фокусы. МЭГ (магнитоэнцефалография) — это неинвазивная техника картирования мозга, основанная на магнитных полях, создаваемых нейронной активностью. Множество исследований показало, что это высокоэффективная техника для локализации эпилептических фокусов и более точная, чем ЭЭГ. Однако МЭГ остается относительно редким методом (три центра во Франции), так как текущие традиционные системы (MEG SQUID) сложны в использовании, дорогие, требуют значительных структурных ограничений для установки и не очень чувствительны (сенсоры удалены от головы). Mag4Health разработал новый МЭГ-устройство, "MEG FYNA Research", которое записывает магнитную активность мозга с использованием 48 или 96 сенсоров (оптические магнитометры с подкачкой гелия, или "OPM"). В сравнении с традиционным МЭГ (SQUID MEG) это OPM МЭГ-технология более компактна, дешевле, более чувствительна и позволяет размещать сенсоры непосредственно на голове. Исследование EPI-OPM — это проспективное, неконтролируемое, двуцентровое клиническое исследование, цель которого — оценить диагностическую эффективность этого устройства. Основная цель — оценить ценность OPM МЭГ-устройства для локализации эпилептогенного участка по сравнению с методикой参照ения у пациентов, проходящих операцию по эпилепсии. Пациенты (дети и взрослые) будут набраны в Университетской больнице Лион и Университетской больнице Марселя. Каждый пациент пройдет обследование с использованием OPM МЭГ и SQUID МЭГ (SQUID МЭГ только для пациентов в Лионе), а также клинические процедуры, выполняемые в рамках стандартного ухода: внутричерепная ЭЭГ-запись (SEEG) и МРТ при необходимости, а затем операция по резекции эпилептического фокуса. Эффективность OPM МЭГ-устройства в локализации эпилептических фокусов будет подтверждена результатами операции и инвазивными ЭЭГ-записями. Локализация эпилептических фокусов с использованием системы OPM МЭГ будет сравнена с той, которая была получена с использованием системы SQUID МЭГ (традиционный МЭГ) и других предоперационных оценочных тестов, выполняемых в рамках стандартного ухода. В конце концов, мы опишем耐受имость к записям и оценим общее удобство и可行性 с использованием соответствующих опросников.