Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Эффект транскутaneousного стимуляции вагусного нерва височной области у пациентов с расстройствами сознания

NCT: NCT07284732 · RECRUITING

NCT IDNCT07284732
СтатусRECRUITING
Дата начала2024-05-01
Завершение2027-05-31

Краткое описание

Расстройства сознания после тяжелых травм мозга представляют собой серию нарушений бодрствования и когнитивных функций, возникающих в результате органических заболеваний мозга, включая Синдром безответственного бодрствования (UWS) (также известный как Вегетативное состояние, VS) и Минимально сознательное состояние (MCS). Расстройства сознания (DoC) включены в Международную статистическую классификацию болезней и связанных с ними проблем со здоровьем, хотя в настоящее время они не признаются как независимая и стабильная диагностическая категория. Согласно эпидемиологическим опросам, консервативные оценки показывают, что ежегодно в Китае регистрируется от 70 000 до 100 000 новых случаев DoC, что создает значительные вызовы для клинической диагностики и лечения. Точное оценивание DoC, понимание его нейробиологических основ и разработка эффективных реабилитационных стратегий остаются предметами, требующими дальнейшего исследования как клинических, так и базовых нейронаук. Транскutanная стимуляция вегусного нерва через ушную раковину (taVNS) — это неинвазивная техника стимуляции мозга, которая delivers electrical impulses to the auricular branch of the vagus nerve. Достаточные доказательства указывают на то, что taVNS является терапевтической интервенцией для различных неврологических и психиатрических расстройств, таких как эпилепсия, резистентная к лечению депрессия, мигрени и когнитивные нарушения. В качестве新兴的神经 стимуляционной техники taVNS исследуется на предмет ее потенциала для促进作用 в восстановлении сознания у пациентов с DoC. Однако клинические доказательства остаются ограниченными, подчеркивая необходимость дальнейших испытаний для подтверждения его эффективности. Разработанный на основе традиционной имплантированной стимуляции вегусного нерва (VNS), taVNS предлагает высокую безопасность и минимальные или незначительные побочные эффекты, представляющие собой многообещающую терапевтическую возможность для пациентов с тяжелыми травматическими повреждениями мозга и расстройствами сознания. Методы: Это исследование — это односторонний клинический испытание. В общей сложности планируется набрать 20 пациентов. Каждый пациент будет получать taVNS дважды в день в течение 10 последовательных дней, всего 20 сеансов. Основные и второстепенные показатели будут оцениваться на начальном этапе и после завершения лечения taVNS. Основной эффект endpoint будет изменением поведенческих реакций, как оценивается по шкале восстановления комы-переработанной (CRS-R). Кроме того, будут использоваться запись покоящегося состояния высокодетализированной электроэнцефалографии (EEG) и комбинированная транскраниальная магнитная стимуляция с EEG (TMS-EEG) для исследования нейрофизиологических коррелятов интервенции taVNS. Обсуждение: Это исследование предоставит ценные данные для информирования о выборе методов лечения пациентов с расстройствами сознания. Используя дизайн пред-после внутриличностного сравнения, оно стремится подтвердить терапевтическую роль Закрытого цикла транскutanной стимуляции вегусного нерва через ушную раковину (CL-taVNS) в этой популяции пациентов.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑