Клиническое исследование оценки производительности, безопасности и клинической пользы системы микроволновой абляции Endowave FlexAblate™ у пациентов, проходящих процедуры абляции легких.

Краткое описание

Целью этой клинической trials является изучение того, работает ли система абляции FlexAblate™ для лечения узлов肺癌, и также будет изучаться безопасность абляционной системы. Участники этой клинической trials будут пациентами старше 18 лет, которые ранее были диагностированы с раком легкого (первичный или вторичный злокачественный tumor) и признаны не подходящими для операции или отказавшимися от операции, или пациентами, подходящими для процедуры абляции микроволнами на основе клинической оценки. Те, кто соответствует всем критериям отбора на этапе оценки соответствия (оценка соответствия для участия в исследовании включает рассмотрение информации о злокачественном узле, запись истории болезни, текущих лекарств, анализ крови и оценки качества жизни), будут проходить абляционное лечение с помощью системы абляции микроволн FlexAblate™. Оценки последующего наблюдения будут проводиться на 1-й неделе и в месяцах 1, 3, 6 и 12, и будут включать КТ-сканирование (КТ или "CAT" сканирование — это компьютерная томография), анализ крови, оценку общего состояния здоровья и оценки качества жизни.