Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Транскраниальная стимуляция током постоянного тока (tDCS) и медитация в погружающей виртуальной реальности (IVRM) для лечения расстройств тревожности

NCT: NCT07299916 · ENROLLING_BY_INVITATION

NCT IDNCT07299916
СтатусENROLLING_BY_INVITATION
Дата начала2025-12-20
Завершение2027-03-30

Краткое описание

Целью этого РКТ является оценка состояния после вмешательства (неделя 2) и через 1 месяц после вмешательства (неделя 6) 2-недельного вмешательства (12 сеансов) комбинированной тДЦС (неинвазивный метод стимуляции мозга, с анодной стимуляцией над lDLPFC и катодной стимуляцией над rDLPFC) и погружной виртуальной реальности медитации (IVRM) на тяжесть тревожности среди людей с тревожными расстройствами, по сравнению с группой плацебо. Мы также оцениваем эффекты вмешательства на другие вторичные результаты по сравнению с группой плацебо, а также耐受имость (как хорошо люди могут это перенести) и可行性 (как легко это можно выполнить) этого комбинированного вмешательства. Исследовательские анализы будут изучать физиологические маркеры, такие как вариабельность сердечного ритма (ВСС), в связи с ответом на лечение. Участники получат в общей сложности 12 сеансов активной или плацебо тДЦС на DLPFC в паре с IVRM. Оценка будет проводиться с завесой, чтобы оценить оценщиков. Никто (участники, исследователи, оценщики) не будет знать о распределении в группы. Плацебо тДЦС использует стандартный протокол завесы с периодами нарастания и спада в течение 30 секунд. Участники будут: Получить в общей сложности 12 сеансов лечения (дважды в день в течение 2 недель); каждый сеанс длится 20 минут тДЦС (активный или плацебо) плюс IVRM. IVRM использует HypnoVR® с 3D-сценами (например, пляж, лес) и 20-минутными руководящими сценариями медитации. Участники будут отдыхать 20 минут между двумя ежедневными сеансами. Пройти оценки в три временных точки: базовый уровень (до лечения, T0), сразу после 2-недельного лечения (T1) и через 1 месяц после лечения (T2). Оценки включают тесты на тревожность (например, HAM-A, Beck Anxiety Inventory), опросники по побочным эффектам (для тДЦС и IVRM) и физиологические проверки (например, вариабельность сердечного ритма).

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑