Эхо-направляемая vs флюороскопическая направляемая транскатетерная замена аортального клапана у пациентов с аортальной стenозом (Эхо-ТАРВ)

Краткое описание

Аортальная стenosis (AS) - это распространенное порок сердца, частота которого значительно увеличивается с возрастом - около 2-4% у людей старше 65 лет и до 3,4% для тяжелой AS у людей старше 75 лет. Дегенеративная кальцифицирующая AS преобладает в высокоразвитых странах, в то время как ревматическое заболевание остается основной причиной в странах с низким уровнем доходов. С глобальным старением населения, нагрузка на болезнь AS продолжает расти. Транспозиция аортального клапана через catheter (TAVR/TAVI), благодаря своей минимально инвазивной природе, стала важным вариантом лечения для пациентов с тяжелой AS иselected аортальной регургитации, расширившись от групп с высоким хирургическим риском до тех, кто находится в промежуточном и низком риске. В последние годы количество процедур TAVR в многих регионах превысило или приблизилось к количеству операций по замене аортального клапана, и основные клинические руководства повысили TAVR до рекомендованного стандарта терапии. Конвенциональная TAVR основана на комбинированном fluoroscopic и эхокардиографическом руководстве. Однако периоперационные осложнения остаются частыми у пожилых и высокорисковых пациентов, особенно острая почечная недостаточность (ОПН), которая значительно увеличивает краткосрочную и долгосрочную смертность. Контрастное облучение во время процедуры является важным фактором, способствующим ОПН; поэтому клиническая практика все больше favorece стратегии, минимизирующие использование контраста, такие как низкодозное и низковольтное изображение. Повышенная концентрация контраста в почечных канальцах увеличивает вязкость, продлевает почечную экспозицию и может привести к повреждению канальцев и почечной недостаточности. Непрерывное облучение во время доступа к сосудам, позиционирования устройства, развертывания клапана и оценки после выпуска также представляет опасность для пациентов и медицинского персонала. Таким образом, эхокардиографическое руководство для TAVR возникло как привлекательная альтернатива, с потенциалом заменить fluoroscopy и контраст для анатомического визуализации и позиционирования устройства, тем самым уменьшая экспозицию радиации и почечные осложнения, связанные с контрастом. Однако ни одно проспективное рандомизированное исследование не сравнило эхокардиографическое руководство с традиционным fluoroscopic-plus-echocardiographic руководством, и текущие данные остаются предварительными. Чтобы заполнить этот пробел, был разработан рандомизированный контролируемый эксперимент для оценки того, является ли эхокардиографическое руководство не хуже, чем комбинированное fluoroscopic и эхокардиографическое руководство в отношении успеха устройства, а также для оценки безопасности, эффективности и клинической可行性 обоих подходов.