Регуляция автономной функции сердца и тревожности с помощью замкнутого контура nEurofeedback при рецидивирующих потерях беременности

Краткое описание

Целью этой клинической trials является изучение того, может ли направленный на правую дорсолатеральную префронтальную кору (правая DLPFC) онлайн-нейрофeedбэк с использованием fNIRS-BCI, доставляемый с помощью медленного волнового акустического cueing, уменьшить симптомы тревоги и улучшить автономную регуляцию сердца у женщин с рецидивирующей потерей беременности (RPL) и сопутствующей тревогой (женщины в возрасте от 18 до 45 лет, правшами, в настоящее время не беременные или в состоянии пропущенной выкидыша). Основные вопросы, на которые она стремится ответить, включают: Увеличивает ли реальный нейрофeedбэк долю участников, достигших ответа на лечение тревоги (определенного как ≥50% снижение общей суммы баллов по шкале Hamilton Anxiety Rating Scale [HAMA] от базового уровня) по сравнению с плацебо-фидбэком, в конце лечения и через 3 месяца после него? Является ли вмешательство безопасным и хорошо переносящимся, как это отражается на междугрупповых различиях в побочных эффектах в период обучения? Показывают ли мозговые и автономные меры междугрупповые различия в первой официальной сессии, включая downregulation HbO в правой DLPFC, синхронизацию межполушарной DLPFC, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и индексы вариабельности ЧСС (HRV)? Исследователи сравнят реальный нейрофeedбэк правой DLPFC с плацебо-фидбэком (идентичные процедуры и отображение, но ослабленная связь с реальным нейроволновым活動ом), чтобы увидеть, улучшает ли реальный нейрофeedбэк результаты тревоги и автономную регуляцию мозга-сердца. Участники будут: Пройти обследование, базовые клинические оценки и физическое обследование; Произвести случайное распределение (1:1) на реальный нейрофeedбэк или плацебо-фидбэк; Пройти 3 дня адаптационной тренировки, за которыми последуют 3 недели обучения (15 сессий; по одной сессии в будний день; ~20 минут каждая) с использованием блоковой схемы с медленным волновым акустическим cueing (амплитуда модуляции тона 1 Гц; 20 с休息 + 40 с cueing на блок; 20 блоков на сессию); Подвергнуться записи fNIRS в всех сессиях, с записью ЭКГ только в первой сессии (для анализа ЧСС/HRV); Получить соответствующую, руководствующуюся рекомендациями когнитивно-поведенческую терапию (CBT) в период вмешательства; Пройти оценки, связанные с тревогой, на базовом уровне, ~1 час после последней сессии и через 3 месяца после лечения, с мониторингом побочных эффектов в течение всего периода вмешательства.