Транскutanная электростимуляция у пациентов с обструктивной апноэ сна

Краткое описание

Целью этого исследования является оценка эффективности и соответствия требованиямupper airway dilator muscles transcutaneous electrical stimulation (TESLA) у пациентов с obstructive sleep apnoea (OSA), которые не переносят терапию постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) в течение 3 месяцев в обществе, и сравнение результатов с обычным лечением (продолжение CPAP-терапии), оценка приемлемости, комфорта и побочных эффектов, а также запись результатов для предоставления анализа экономической эффективности здравоохранения. Предлагаемое исследование предоставит нам данные об эффективности домашнего использования вмешательства от проспективного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (фаза III), основанного в Великобритании. Мы поймем, являются ли основные показатели исхода, индекс апноэ и гипопноэ (AHI), или вторичные показатели (например, индекс десатурации кислорода на 4% (ODI), шкала Epworth Sleepiness Scale (ESS), соответствие и комфорт, Вопросники функциональных результатов сна (FOSQ), Европейский опрос качества жизни (EQ-5D)), подходящими мерами для оценки контроля OSA с использованием TESLA с разумной приемлемостью для пациентов, чтобы предоставить анализ использования ресурсов здравоохранения для оценки стоимости-эффективности и качества жизни (QALYs). Анализ ответивших предоставит информацию о половой принадлежности, социально-экономическом статусе и эндотипах для прогнозирования того, кто наиболее подходящ для этой терапии.