Изучение низкоинтенсивного фокусированного ультразвука в сочетании с иммунотерапией у пациентов с недавно диагностированным неметилированным глиобластомой

Краткое описание

Это фаза 1 исследования для пациентов с новодиагностированным глиобластомой с не метилированным MGMT и野生型 IDH, использующего аутологичные активированные Т-клетки, вооруженные биспецифическим антителом (EGFR-BATs), которое recognizes tumor. Исследователи предположили, что комбинация инфузий EGFR BATs и низкоинтенсивного фокусированного ультразвука будет вызывать открытие гематоэнцефалического барьера и увеличение проницаемости адаптивной иммунотерапии. Исследователи будут радиомаркировать EGFR BATs 89Zr-оксином для последующего ПЭТ-сканирования для определения трафика и поглощения этого подхода. Существует опасение, что несколько инфузий EGFR BATs до открытия BBB могут изменить иммуноонкологическую среду, что не позволит BBB после LIFU. Поэтому в группе A будет два LIFU с открытием BBB после 4-й и 8-й инфузий, а в группе B будет три LIFU с открытием BBB после 1-й, 4-й и 8-й инфузий. Это исследование определит безопасность и可行性 комбинации низкоинтенсивного фокусированного ультразвука (LIFU) с открытием BBB с помощью микробubbles и EGFR BATs, а также доступ адаптивной клеточной иммунотерапии к микросреде опухоли, чтобы информировать будущие исследования.