Клиническая оценка устройства NeoPill для уменьшения бактериальной нагрузки полости рта у пациентов с фиксированными ортодонтическими аппаратами

Краткое описание

Это исследование оценивает эффективность устройства для гигиены полости рта NeoPill в снижении бактериальной нагрузки полости рта у взрослых, использующих фиксированные ортодонтические аппараты. Поддержание гигиены полости рта представляет собой сложную задачу для ортодонтических пациентов из-за ограниченного доступа вокруг брекетов и проводов, и текущие решения часто основаны на химических продуктах и одноразовых инструментах. NeoPill — это повторно используемое, работающее от батареи устройство для полости рта, предназначенное для механической очистки полости рта. В этой односторонней клинической оценке участники пройдут забор мазков из полости рта до и сразу после единичного применения устройства NeoPill на 30 секунд. Основной результат — изменение аэробной бактериальной нагрузки, измеряемой в единицах колониообразования (CFU), между образцами до и после лечения. Участники также заполнят короткий опросник для оценки удобства использования, комфорта и общего опыта с устройством. Цель исследования — сгенерировать предварительные клинические и данные об опыте пользователей для поддержки дальнейшего развития устройства NeoPill.