Сравнение гелевого стента XEN®-63 и микрошунта PRESERFLO®

Краткое описание

Целью этой рандомизированного контролируемого клинического исследования является изучение того, могут ли два минимально инвазивные имплантата для формирования бляшек эффективно лечить взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой, которые требуют хирургического снижения внутриглазного давления (ВГД). В частности, исследование оценивает, является ли PRESERFLO™ MicroShunt по крайней мере столь же эффективным, как и XEN®-63 Gel Stent, в снижении ВГД после операции. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить, следующие: * Предоставляет ли PRESERFLO™ MicroShunt снижение ВГД через 12 месяцев, не менее эффективное, чем XEN®-63 Gel Stent? * Как два устройства сравниваются в течение 24 месяцев по таким параметрам, как снижение потребности в лекарствах, необходимость дополнительных глаукомных процедур, осложнения и сохранение функции зрения и структур глаза? Участники будут: * Рандомизированно распределены (1:1) для получения либо XEN®-63 Gel Stent, либо PRESERFLO™ MicroShunt в ходе одной глаукомной операции. * Участвовать в запланированных визитах для наблюдения в течение 24 месяцев для измерения внутриглазного давления, тестирования зрения, тестирования поля зрения, ОКТ-сканирования, подсчета эндотелиальных клеток и оценки безопасности. * Получать стандартный послеоперационный уход и сообщать о любых осложнениях или дополнительном лечении в течение периода исследования.