Влияние устройства для ретракции нижней челюсти на качество сна, вариабельность частоты сердечных сокращений и SpO2

Краткое описание

Усталость, плохое качество сна и снижение физиологического восстановления являются распространенными даже среди здоровых взрослых. Тонкие факторы, такие как положение челюсти во время сна и эффективность дыхания, могут способствовать этим проблемам. Челюсть (нижняя челюсть) удерживается мышцами и связками, а не фиксированными суставами, что делает ее восприимчивой к малым positionalным изменениям во время сна. Даже легкое несоответствие нижней челюсти может уменьшить пространство для дыхания, изменить механизмы дыхания и扰乱 структуру сна, что может в свою очередь повлиять на автономную регуляцию и восстановление. Это исследование оценит, улучшает ли индивидуальное ортодонтическое устройство для перемещения нижней челюсти (px3™) качество сна и физиологические показатели восстановления по сравнению с плацебо-ортодонтическим устройством. Устройство px3™ мягко продвигает нижнюю челюсть во время сна, что может помочь поддерживать openness дыхательного пути и поддерживать более стабильное дыхание. Плацебо-устройство подгоняется индивидуально, но удерживает челюсть в нейтральном положении без перемещения нижней челюсти, что позволяет провести контролируемое сравнение эффектов устройства. Используя рандомизированный перекрестный дизайн, каждый участник будет носить как px3™ устройство, так и плацебо-устройство в отдельные фазы вмешательства, позволяя участникам служить собой в качестве контроля. Исследование будет проводиться в течение примерно 12 недель и включать базовое наблюдение без использования ортодонтического устройства, две фазы вмешательства, период вымывания между условиями и короткий период последующего наблюдения. Участники пройдут неинвазивные цифровые дентальные сканы для изготовления двух индивидуальных ортодонтических устройств. Сон, вариабельность сердечного ритма (HRV) и насыщение крови кислородом (SpO₂) будут непрерывно мониториться с помощью носимого на запястье устройства в течение всего исследования, за исключением купания или подзарядки. Участники также заполнят краткие опросники и записи сна, чтобы сообщить о комфорте, приверженности, percepced effects и факторах, которые могут влиять на сон (например, болезнь, путешествия или употребление алкоголя). Основные результаты, интересующие нас, — это изменения в распределении фаз сна (включая глубокий, легкий и REM сон), HRV и SpO₂ при использовании устройства PX3™ по сравнению с плацебо-устройством. Вторичные результаты включают комфорт участников, приверженность и пользовательский опыт. Результаты этого исследования помогут определить, может ли перемещение нижней челюсти поддерживать качество сна и физиологическое восстановление у здоровых взрослых.