Транскраниальная стимуляция переменным током при болезни Леви

Краткое описание

Цель исследования — оценить безопасность,可行性、临床和生物学有效性，以及干预措施（经颅直流电刺激，tACS）的有效性预测因子，该干预措施用于患有路易体痴呆（DLB）的患者。 В нейродегенеративных заболеваниях, таких как DLB, процесс нейродегенерации сопровождается значительным изменением колебательной активности. tACS — это нейрофизиологический метод неинвазивной модуляции возбудимости центральной нервной системы, который использует слабый электрический ток. Недавние исследования показали безопасность и эффективность этого метода в модуляции естественных частот колебаний мозга, лежащих в основе множества когнитивных процессов, таких как вербальная память, восприятие и рабочая память. Преморбидные данные показывают, что одноразовая стимуляция occipital α-tACS приводит к значительному улучшению визуально-пространственных способностей и функций исполнительного контроля у пациентов с DLB. Исследование является двойным слепым, рандомизированным и плацебо-контролируемым, участников будут рандомизированы в две группы: группа 1, участники будут получать реальный tACS в течение 2 недель, с среды по вторник (5 сеансов в неделю, продолжительностью около 60 минут каждый); и группа 2, участники будут получать плацебо tACS в течение 2 недель (5 сеансов в неделю, продолжительностью около 60 минут каждый). Посещения будут проводиться в начале исследования (T00), после 2 недель (T02) и 12 недель (T12, последующий контроль). Во время каждого посещения участники проходят следующие процедуры: (i) взятие крови, (ii) клиническая и нейropsихологическая оценка, (iii) ЭЭГ и (iv) ТМС-ЭЭГ. В течение всего периода исследования будет наблюдаться за возникновением побочных эффектов. На образцах крови будут проведены специфические анализы биомаркеров для изучения патофизиологических механизмов заболевания и эффекта экспериментальной интервенции.