Стандартизация переменных условий трансфера эмбрионов в полость матки в процедуре медико-ассистированного зачатия у человека

Краткое описание

Исследование EFECT — это клиническое испытание, направленное на определение того, может ли улучшение的一致性胚胎移植程序增加进行冷冻胚胎移植（криоET）的患者怀孕成功率。Хотя лабораторные технологии для оплодотворения, культивирования эмбрионов и их отбора значительно улучшились, процесс переноса эмбрионов в матку остается переменным и зависит от небольших процедурных различий, таких как изменения температуры, механические силы, время и индивидуальные техники оператора. Эти вариации могут повлиять на выживаемость и имплантацию эмбрионов, в конечном итоге влияя на результаты беременности. Это исследование проверяет, могут ли использовать специализированные устройства для стандартизации ключевых аспектов процесса переноса эмбрионов — особенно стабильность температуры во время транспортировки, контролируемая и точная скорость асептирования и эвакуации эмбриона, оптимальный объем жидкости, запрограммированное время инъекции, elimination of pressure fluctuations and plunger backflow, предотвращение повторного асептирования эмбриона и обнаружение окклюзии катетера — улучшить показатели беременности. Все эмбрионы в исследовании культивируются с использованием временно-пространственного мониторинга и отбираются с использованием оценки, поддерживаемой искусственным интеллектом, что обеспечивает единообразное качество для всех участников. Исследование сравнивает стандартный ручной процесс переноса эмбрионов с использованием одного или обоих устройств: Embryocase, который поддерживает стабильную температуру во время транспортировки, и Embryopass, который стандартизирует процедуру и устраняет человеческий фактор. Всего 160 участников случайным образом распределены в одну из четырех групп: ручной процесс переноса без устройства, ручной процесс переноса с использованием Embryocase, процесс переноса с использованием Embryopass или процесс переноса с использованием обоих устройств. Участники и оценщики результатов не знают о распределении по группам, в то время как персонал, выполняющий процесс переноса, знает это из-за свойств устройств. Все участники получают стандартную поддержку лютеиновой фазы с прогестероном в соответствии с обычной клинической практикой. Основная цель исследования — оценить, могут ли эти процедурные улучшения привести к более высоким показателям биохимической беременности (положительный тест на беременность) и клинической беременности (подтвержденной ультразвуковым исследованием). Вторичные результаты включают коэффициент имплантации, коэффициент живых родов, безопасность устройства и удобство использования, как сообщается персоналом. Результаты беременности, включая роды, потерю беременности или ectopic pregnancy, отслеживаются до конца беременности. Исследование, investigate the impact of procedural standardization, aims to determine whether technological improvements during embryo transfer can increase the effectiveness of assisted reproductive treatments. If successful, the results could support the broader adoption of standardized, device-assisted embryo transfer protocols in fertility clinics, helping more patients achieve successful pregnancies.