Кратковременные и долгосрочные реакции симптомов PD на Earstim

Краткое описание

Это проспективное, многоцентровое, рандомизированное исследование в двух периодах, предназначенное для оценки безопасности и эффективности системы EarStim для эпизодического облегчения моторных симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона, страдающих феноменом исчезновения действия. В исследование будут включены взрослые пациенты с умеренной до тяжелой болезнью Паркинсона (оценка MDS-UPDRS Part III ≥33) получающие пероральную дофаминовую терапию. Период А — это рандомизированный, двойно слепой, плацебо-контролируемый этап, проводимый в клинических условиях. Период Б — это неявный, стандартный этап контроля качества, оценивающий эффективность системы EarStim при домашнем использовании в течение 90 дней.