Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Оптимизация границ с использованием оценки по оси Z с помощью реального времени томосинтеза (исследование MOZART).

NCT: NCT07426809 · RECRUITING

NCT IDNCT07426809
СтатусRECRUITING
Дата начала2025-12-18
Завершение2028-12-31

Краткое описание

Брахиектомия часто выполняется для удаления ранней стадии рака груди или внутрипротоковой карциномы in situ (ВПК). В процессе операции цель — полностью удалить опухоль с четким margинальным слоем нормальной ткани вокруг нее. Если в крае удаленной ткани обнаружены раковые клетки (положительный margинальный край), пациентам может потребоваться вторая операция (повторная резекция). Повторная резекция может задержать дальнейшее лечение, увеличить тревогу пациентов и повысить затраты на здравоохранение. Чтобы помочь оценить marginaльные края во время операции, хирурги используют образецную визуализацию. Стандартная практика включает двумерную (2D) образцовую маммографию, обычно выполняемую в отделении радиологии. Это требует временного перемещения образца из операционной и предоставляет ограниченную информацию о глубине. Исследование MOZART оценивает, улучшает ли трёхмерная (3D) цифровая томосинтез молочной железы, выполняемая в операционной с использованием системы Mozart, оценку marginaльных краёв по сравнению со стандартной 2D образцовой маммографией. Пациенты, проходящие брахиектомию в больнице Beaumont, которые согласны участвовать, будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) в одну из двух групп: Стандартная 2D образцовая маммография (текущая стандартная практика), или 3D цифровая томосинтез молочной железы, выполняемая в операционной. В обеих группах оперирующий хирург будет оценивать изображения во время операции и решать, необходимо ли удалить дополнительную ткань. Финальный статус marginaльного края будет определен обычным лабораторным анализом после операции. Основная цель этого исследования — сравнить частоту положительных marginaльных краёв между двумя методами визуализации. Другие результаты включают необходимость дополнительной операции, время операции и общую эффективность работы. Результаты этого исследования могут помочь определить, улучшает ли intraoperative 3D визуализация результаты операции и уменьшает ли необходимость повторной резекции у пациентов, проходящих брахиектомию.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑