Влияние фотобиомодуляции в домашних условиях в послеоперационном периоде переломов дистального отдела луча
NCT: NCT07426926 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Эта двойная слепая рандомизированная контролируемая клиническая проба направлена на оценку адъювантного эффекта домашней фотобиомодуляции (PBM) терапии на реабилитацию после хирургического лечения DRFs (дистальных радиальных fractures) в сочетании с неуправляемой домашней программой упражнений. В общей сложности 42 участника будут рандомизированы в две группы. Группа контроля будет проходить стандартную хирургическую процедуру, выполнять рекомендованные医院 службой домашние упражнения и использовать неактивную LED-плиту (устройство фотобиомодуляции). Группа PBM будет следовать тем же хирургическим и тренировочным протоколам, но будет использовать активное устройство PBM. Домашние упражнения начнутся через 24 часа после операции и должны выполняться дважды в день в течение всего 12 недель. Устройство будет применяться один раз в день к запястью в течение 12 минут (6 минут на спинной стороне и 6 минут на ладонной стороне). Основным исходом будет функциональная оценка запястья с использованием опросника QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) через 2 недели. Второстепенными исходами будут диапазон движений запястья, сила захвата, функция запястья и боль (оцененная с использованием инструмента PRWE-BR), а также заживление перелома. Оценки будут проводиться через 2, 4, 6 и 12 недель после операции, за исключением консолидации кости (оценка начинается с недели 4) и для боли и диапазона движений, которые также будут оценены через 24 часа.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.