GDFT и послеоперационная когнитивная функция в гериатрической онкологической хирургии
NCT: NCT07438249 · COMPLETED
Реклама
Краткое описание
Постоперационное снижение когнитивных функций остается распространенной и клинически значимой осложнением у пожилых пациентов, перенесшихmajor abdominal cancer surgery. Возрастная физиологическая уязвимость, нарушение церебральной автoregуляции и пероперационная гемодинамическая нестабильность способствуют развитию постоперационной нейрокогнитивной дисфункции. Целенаправленная терапия жидкости (GDFT), направленная на динамические гемодинамические параметры, предложена в качестве индивидуального подхода к оптимизации перфузии тканей, избегая как гиповолемии, так и перегрузки жидкости. Неинвазивные мониторинговые технологии, такие как индекс плетизмографии (PVI) и индекс перфузии (PI), позволяют проводить непрерывную оценку реакции на жидкость без рисков, связанных с инвазивным мониторингом, что делает их особенно подходящими для пожилых хирургических популяций. Эта проспективное наблюдательное когортное исследование направлено на оценку ассоциации между intraoperative PVI/PI-guided GDFT и постоперационными когнитивными результатами у пожилых пациентов, перенесших плановую major abdominal cancer surgery. Пациенты управляются в соответствии с обычной клинической практикой, с использованием индивидуальной GDFT или традиционной терапии жидкости, как определено attending anesthesiologist. Основной результат - изменение когнитивной функции, оцениваемое с помощью баллов Mini-Mental State Examination (MMSE) от базового уровня до первого постоперационного дня и седьмого постоперационного дня. Лонгитудинальные изменения когнитивной функции будут анализироваться с использованием корректированных статистических моделей для учета повторных измерений во времени и потенциальных факторов混杂ения, включая возраст, физическое состояние ASA, продолжительность операции и кровопотерю в операционной. Вторичные результаты включают внутрисurgical введение жидкости, гемодинамические параметры, оценку кровопотери и чистый баланс жидкости. Исследование спроектировано для предоставления клинически значимых доказательств того, что индивидуальные, неинвазивные стратегии мониторинга гемодинамики связаны с улучшением периоперационной физиологической стабильности и ранним восстановлением когнитивных функций после операции у пожилых пациентов.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.