Спинальная стимуляция для рефрактерной боли: рандомизированный контролируемый эксперимент PAcStim RCT

Краткое описание

Невропатическая боль afecta 6-10% de la población global y se gestiona malmente - los tratamientos farmacológicos actuales tienen éxito solo en aproximadamente el 25% de los pacientes. Стимуляция спинного мозга (SCS) модулирует боль за счет электрической стимуляции фибр спинномозгового дорсального столба. Новая модальность без парестезии (PF-SCS, 500-10,000 Гц) показалась более эффективной и耐受имой, чем традиционная SCS на основе парестезии, с более высокими результатами, показанными в SENZA-RCT. Все перспективные исследования PF-SCS были проведены без маскировки, что делает их уязвимыми для эффектов плацебо. Единственный существующий слепой РКТ имел значительные методологические недостатки (отсутствие периода выведения, единичная базовая оценка) и привел кbiased результатов в сторону нуля. Слепое, многоцентровое, перекрестное РКТ в 90 пациентах, сравнивающее 6 недель активной PF-SCS с 6 неделями стимуляции плацебо, с 2-недельным периодом выведения между ними - разработано для исправления недостатков предыдущего исследования и для окончательного установления, работает ли PF-SCS за пределами плацебо.