Транскраниальная стимуляция переменным током в лобно-височной деменции

Краткое описание

Цель исследования — оценить безопасность,可行性、临床和生物学疗效以及干预措施（经颅直流电刺激，tACS）的疗效预测因子，该干预措施用于治疗额颞叶痴呆（FTD）患者。 Кроме типичных симптомов, FTD также проявляется изменениями в мозговых колебаниях. В моделях нейродегенерации у животных восстановление колебаний через явление "взаимодействия" нейронов показало значительное уменьшение накопления токсичных белков, что привело к улучшению когнитивных функций. tACS — это неинвазивный нейрофизиологический метод нейромодуляции, который все чаще изучается из-за его терапевтического потенциала. Он показал, что безопасно модулирует колебательные частоты, лежащие в основе множества когнитивных функций, включая вербальную память, восприятие и рабочую память. На основе этого доказательства предлагается применить одноразовое лечение β-tACS стимуляцией у пациентов с FTD и оценить его клинические эффекты, изменения колебаний по ЭЭГ и изменения нейрофизиологических показателей, таких как короткая интракортикальная ингибиция (SICI) и интракортикальная активация (ICF), которые оба компрометированы в болезни. Исследование имеет перекрестный дизайн (многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое и двойно слепое), где пациенты с FTD рандомизированы в одну из двух групп: i) Группа 1, которая получит реальную сессию tACS сначала (1 час); ii) Группа 2, которая вместо этого пройдет процедуру плацебо tACS (1 час). В следующей фазе (перекрестный дизайн), через неделю после первой фазы, группы изменят лечение: Группа 1 получит плацебо tACS, а Группа 2 получит реальный tACS. Основные цели исследования: \[1\] оценить безопасность и耐受имость одноразовой сессии tACS лечения; \[2\] investigate the effects of the protocol on (short-term) cognitive performance in patients with FTD; \[3\] verify intervention-induced changes in brain synchronization; \[4\] evaluate changes in neurophysiological indices following treatment; and \[5\] evaluate any predictors of efficacy.