DAREON®-NEC-1: Исследование среди пациентов с поздней стадией внелегочного нейроэндокринного рака (epNEC) для сравнения лечения обритамигом и карбоплатином с этиопосидом с стандартной химиотерапией

Краткое описание

Это исследование открыто для взрослых с прогрессирующим внелегочным нейроэндокринным раком. Целью этого исследования является выяснение того, улучшает ли лекарство, называемое обрикстатамиг, в сочетании с стандартной химиотерапией (карбоплатином и этопосидом), выживаемость по сравнению с allein стандартной химиотерапией (карбоплатином и этопосидом). Обрикстатамиг — это молекула, подобная антителу, которая может помочь иммунной системе бороться с раком. Другой целью исследования является тестирование медицинского устройства, разрабатываемого для измерения уровней маркера опухоли дельта-подобного лиганда 3 (DLL3). Участники случайным образом делятся на 2 группы, что означает случайным образом. Одна группа (группа лечения) получает обрикстатамиг и стандартную химиотерапию, а затем только обрикстатамиг в течение до 3 лет. Другая группа (контрольная группа) получает стандартную химиотерапию без обрикстатамига в течение около 4 месяцев. Все лечение проводится внутривенными инфузиями. Во время исследования участники обеих групп регулярно посещают исследовательский сайт. Участники группы лечения проводят ночь на исследовательском сайте после первых 2 процедур обрикстатамига. Врачи регулярно проверяют здоровье участников и записывают любые нежелательные эффекты. В некоторых визитах врачи проверяют размер опухоли(й). Результаты сравниваются между двумя группами, чтобы увидеть, работает ли лечение.