Одностороннее многоцентровое исследование оценки принятия и возможности использования цифрового инструмента удаленного мониторинга для пациентов с ATTR-CM: ACO-Monitor

Краткое описание

Транстгиретиновая амилоидная кардиомиопатия (ATTR-CM) — это заболевание сердца, вызванное накоплением белка транстгиретина (TTR) в виде амилоида в сердечной мышце. Это накопление делает сердце жестким и может привести к симптомам сердечной недостаточности, таким как затрудненное дыхание, утомляемость, отеки в ногах и снижение способности к физической активности. ATTR-CM встречается в двух формах: наследственной (вариантной) формы, вызываемой изменениями в генах, и野生 типом, который обычно развивается с возрастом. Люди, живущие с ATTR-CM, обычно лечатся в специализированных центрах, что может потребовать от них долгого путешествия для посещения приемов. Из-за этого визиты могут быть редкими, и иногда люди видят своего врача всего один раз в год. Это может сделать труднее заметить, если болезнь прогрессирует или если есть проблемы с соблюдением их плана лечения. В результате важные изменения в здоровье могут оставаться незамеченными в течение нескольких месяцев, что может быть опасно. Удаленное мониторирование предлагает способ для людей, живущих с ATTR-CM, и их медицинских работников поддерживать связь между посещениями клиники. Недавние исследования показали, что удаленное мониторирование может помочь, делая проще обмен информацией о здоровье, выявление проблем на ранних этапах и поддержку людей в соблюдении их плана лечения. Это может привести к уменьшению количества посещений больницы и улучшению результатов здоровья. Luscii — это цифровая система удаленного мониторирования, разработанная для того, чтобы помочь людям, живущим с ATTR-CM, и их медицинским работникам поддерживать связь между посещениями клиники. Luscii имеет две основные части: Luscii contact, приложение для смартфона, которое позволяет безопасно отправлять сообщения и совершать видеозвонки, и Luscii vitals, клиническая система программного обеспечения, которая организует данные о здоровье и может оповещать медицинскую команду о изменениях, требующих внимания. Luscii vitals — это медицинское устройство с маркировкой CE, используемое в соответствии с одобренной целью и не заменяющее мнение врача. Сделав коммуникацию и обмен информацией проще, Luscii стремится поддерживать более раннее выявление проблем, лучшее управление ATTR-CM и более позитивный опыт для людей, живущих с этим состоянием. Основная цель этого наблюдательного исследования, называемого ACO-MONITOR, — изучить, насколько приемлемым и практичным является Luscii для людей, живущих с ATTR-CM, и их медицинских работников. Исследование будет проводиться в Австрии, Германии и Италии в трех специализированных центрах. Около 60 взрослых с диагнозом наследственной или野生ной формы ATTR-CM будут приглашены принять участие. В рамках этого исследования не будут предоставляться никакие治疗方法. Вместо этого участники будут использовать приложение Luscii и устройства дома для отслеживания своего здоровья и обмена информацией с медицинскими работниками. Исследовательская команда предоставит обучение по использованию Luscii и поможет участникам начать его использование. Исследовательская команда будет изучать: * Как часто и быстро участники и медицинские работники используют Luscii * Как долго каждый человек использует Luscii * Как часто участники используют Luscii после напоминания * Как легко использовать Luscii, на основе опросов как участников, так и медицинских работников Исследование продлится около 18 месяцев в общей сложности, включая 6-месячный период для приглашения участников и 12-месячный период наблюдения. В течение исследования исследовательская команда будет: * Поддерживать участников в использовании Luscii для обмена информацией о здоровье из дома * Мониторить, как часто и легко используется Luscii * Задавать участникам и медицинским работникам о их опыте использования Luscii, включая то, что работает хорошо, и что можно улучшить * Записывать любые проблемы или технические проблемы с использованием Luscii Собрав эту информацию, исследователи надеются узнать, может ли Luscii помочь улучшить коммуникацию, поддерживать более раннее выявление проблем со здоровьем и сделать проще управление состоянием людей, живущих с ATTR-CM, между посещениями клиники.