Регистр результатов restor3d

Краткое описание

Регистр результатов restor3d — это перспективное, долгосрочное, децентрализованное исследование, направленное на capture результатов, сообщенных пациентами (PROs), от взрослых, получивших одобренный или сертифицированный FDA ортопедический имплантат restor3d. Используя рамку мастер-протокола, исследование включает пациентов из множества когорт суставов (колено, тазобедренный сустав, стопа и голеностопный сустав, плечо) по единому протоколу, при этом специфические для сустава детали регулируются индивидуальными приложениями. Участники сами регистрируются и заполняют электронные опросники PRO (ePROs) до операции и через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев и ежегодно до 5 лет после операции, все это удаленно, без необходимости личных визитов. Цель исследования — количественно оценить изменения в боли, функции, качестве жизни и удовлетворенности в течение времени и установить референтные значения результатов в реальном мире для ортопедических имплантатов, разработанных по индивидуальному заказу.