Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Депрессивная стимуляция глубоких отделов мозга для лечения резистентной шизофрении

NCT: NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07592611
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-11-01
Завершение2029-06-28
SponsorJohns Hopkins University (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Целью этой пилотной программы является исследование использования глубокого стимулирования головного мозга (DBS) в области substantia nigra pars reticulata (SNr) у пациентов с резистентной к лечению шизофренией. Есть подгруппа пациентов с шизофренией, которые продолжают иметь стойкие психотические симптомы (аудиальные галлюцинации и иллюзии) несмотря на множество адекватных испытаний лекарств, включая клозапин. В настоящее время для таких пациентов, которые в общем имеют плохую функцию и хроническиdisabled, не могут работать, жить независимо или иметь значимые социальные отношения, нет доступных методов лечения. Нейровизуализационные исследования у пациентов с шизофренией выявили информацию о патологических нейронных环路, которые могут быть подходящими целями для использования глубокого стимулирования головного мозга. Хотя DBS еще не тестировался у пациентов с шизофренией, он находится на ранних этапах клинических испытаний в других психиатрических расстройствах. Эта пилотная программа будет исследовать использование DBS у пациентов с резистентной к лечению шизофренией, которые исчерпали все другие терапевтические альтернативы, но продолжают иметь стойкие инвалидизирующие психотические симптомы. Примечательно, что DBS не одобрен FDA для использования у пациентов с шизофренией. Метод будет аналогичен тому, который используется при стимуляции субthalamic nucleus у пациентов с болезнью Паркинсона. Однако электрод будет продвинут немного ниже в SNr, который является важным выходным ядром базальных ганглиев, с намерением вызвать местную ингибировку оттока SNr, что приведет к disinhibition медиодорсального ядра (MDN) таламуса. Гипофункция MDN связана с патофизиологией шизофрении как в посмертных исследованиях, так и в множестве структурных и функциональных исследований визуализации. Данные указывают на то, что дисфункция MD связана как с позитивными, так и с когнитивными симптомами (например, нарушение рабочей памяти) при шизофрении. Частое мониторирование и клиническая оценка с помощью психиатрических шкал будут использоваться для мониторинга реакции на лечение.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑