Влияние улучшения качества сна, достигнутого с помощью персонализированного ночного ухода, на прогноз больных в критическом состоянии

Краткое описание

Нарушения сна являются распространенными среди пациентов отделений реанимации (ОРИТ) и связаны с трудностями при переводе с инвазивной механической вентиляции легких, с увеличенным риском трахеостомии. Другие исследования показали связь между нарушениями сна и продлением пребывания в ОРИТ или возникновением делирия. Среди факторов, способствующих нарушениям сна, nighttime care interventions were identified as a major cause. Управление нарушениями сна в ОРИТ остается сложным и часто разочаровывающим, и в настоящее время не рекомендуется ни одно фармакологическое лечение. Недавно сообщалось о значительном улучшении количества (+50%) и качества (в два раза больше глубокого сна) сна благодаря реорганизации ночной медицинской помощи в соответствии с циклами сна пациентов с использованием медицинского устройства для мониторинга сна. Целью этого исследования является количественная оценка влияния улучшения сна на прогноз. Сон будет улучшен с помощью ночной медицинской помощи, направленной на сон, благодаря реальному времени мониторингу сна (Sleepscan°). Основная конечная точка — доля пациентов, нуждающихся в инвазивной механической вентиляции или умерших к 7-му дню после включения. Основные вторичные результаты включают продолжительность пребывания в ОРИТ, количество дней без делирия, оценку по шкале дискомфорта, оценку по шкале посттравматического стрессового расстройства при выписке из ОРИТ. Будут оценены затраты, связанные с ОРИТ. Будет проведен мультицентровый, проспективный, рандомизированный, открытый, сравнительный клинический испытание с двумя параллельными臂ами. Будут включены бодрствующие и сознательные пациенты без постоянной седации, независимо от вентиляционной поддержки, без показаний к срочной трахеостомии (<12 часов) и с ожидаемым пребыванием в ОРИТ более 48 часов. Интервенция будет состоять из ночной медицинской помощи, направленной на сон, с использованием монитора Sleepscan с 19:00 до 07:00 каждый вечер до выписки из ОРИТ или до 7-го дня. Ночная медицинская помощь, направленная на сон, включает откладывание неurgent care (например, измерение температуры…) и избегание входа в комнату, когда пациенты спят. В противном случае, когда пациенты бодрствуют, инструкции включают выполнение всех видов ухода,集群护理和提前护理， а также выполнение комфортного ухода. В группе контроля также будет записан сон с использованием того же устройства, но планшет не будет отображать состояние сна (или бодрствования) пациента, и ночная медицинская помощь будет выполняться в соответствии с обычной практикой и независимо от циклов сна пациентов. На основе наших предварительных данных и предыдущих исследований было оценено, что для выявления снижения доли пациентов, интубированных или умерших к 7-му дню, с 20% в контрольной группе до 10% в группе вмешательства, потребуется 230 пациентов в每组. Анализ намерений лечить будет включать всех рандомизированных пациентов. Демонстрация улучшения прогноза пациентов за счет повышения качества сна будет представлять собой значительный прогресс для интенсивной терапии. Снижение необходимости в инвазивной механической вентиляции может привести к более коротким пребываниям в ОРИТ, снижению смертности, уменьшению пост-ОРИТ-компlications и снижению затрат на госпитализацию. Демонстрация улучшения прогноза пациентов за счет повышения качества сна будет представлять собой значительный прогресс для интенсивной терапии. Снижение необходимости в инвазивной механической вентиляции и частоты делирия может привести к более коротким пребываниям в ОРИТ, снижению смертности, уменьшению пост-ОРИТ-компlications и снижению затрат на госпитализацию.