Исследование LalelaLung: Клиническая оценка цифрового стетоскопа

Краткое описание

Пневмония является ведущей инфекционной причиной смертности среди детей до пяти лет во всем мире, и большинство этих смертей происходит в странах с низким и средним уровнем дохода. В этих условиях первичные медработники диагностируют пневмонию с использованием руководств по интегрированному управлению детскими заболеваниями (IMCI) Всемирной организации здравоохранения, которые в основном основаны на подсчете частоты дыхания ребенка и проверке втяжения груди. Этот подход спас множество жизней, но он не очень специфичен. В результате многие дети, которые на самом деле имеют самоограничивающиеся вирусные заболевания, не требующие антибиотиков, все же получают антибиотики, что способствует глобальному росту резистентности к антимикробным препаратам. Новые цифровые стетоскопы,paired с искусственным интеллектом (AI), могут записывать звуки легких ребенка и автоматически выявлять аномальные звуки, такие как хрипы и свист, с точностью, сравнимой с врачами. Исследование LaLeLa Lung Study оценит, улучшает ли добавление цифрового стетоскопа с функцией AI стандартную оценку IMCI точность диагностики пневмонии среди детей в возрасте от 2 до 59 месяцев, которые поступают с кашлем и/или затрудненным дыханием в клинике первичной медико-санитарной помощи в Кейптауне, Южная Африка. Основной компонент (Цель 1) — это рандомизированное, тройное слепое исследование точности диагностики, в котором примут участие 350 детей, случайным образом распределенных в соотношении 1:1 на получениеeither IMCI care enhanced by the AI-enabled digital stethoscope или стандартной IMCI care. Независимая группа врачей, не знающая результатов AI и назначения группы, будет оценивать каждый случай и служить эталоном для определения того, действительно ли присутствовала пневмония. Исследователи предполагают, что IMCI, улучшенная с помощью AI стетоскопа, будет диагностировать пневмонию более точно и целенаправленно использовать антибиотики, чем стандартная IMCI. Включенные в исследование подисследования также оценят второй AI стетоскоп для диагностики туберкулеза, носимый патч для звуков легких и частоты дыхания, автоматический монитор частоты дыхания и пульсоксиметр, подключаемый к смартфону. Отдельный компонент (Цель 2) — это исследование внедрения с использованием смешанных методов в другой клинике, которое оценит, насколько легко медработники могут использовать эти устройства, насколько они приемлемы для медработников и опiekunów, и как хорошо устройства вписываются в повседневные клинические рабочие процессы. В течение всего исследования все результаты, генерируемые AI, останутся скрытыми от медицинского персонала клиники, клинических врачей и опiekunów, чтобы результаты, генерируемые AI, не влияли на лечение, которое получает каждый ребенок. Все дети продолжают получать стандартную IMCI care. Результаты помогут определить, следует ли интегрировать цифровую аускультацию с функцией AI в лечение пневмонии у детей в Южной Африке и类似的 странах с низким уровнем ресурсов, с целью улучшения диагностики, укрепления управления антибиотиками и снижения резистентности к антимикробным препаратам и смертности среди детей.