Оценка безопасности и эффективности роботической хирургической платформы RonovoTM при онкологических процедурах

Краткое описание

CONSTELAR — это проспективный, односторонний, многопрофильный регистр, разработанный для оценки безопасности и intraoperative производительности роботизированной хирургической платформы RonovoTM у взрослых пациентов, проходящих плановую онкологическую операцию. В исследовании записываются пациенты из четырех хирургических специализаций (Хирургия органов пищеварения, Торакальная хирургия, Урология и Гинекология) в одном академическом центре. Основные endpoints включают показатели осложнений в 30-дневный и 90-дневный периоды (классификация Clavien-Dindo), операционное время, коэффициент конверсии, оценку кровопотери и технические сбои, связанные с устройством. Вторичные endpoints включают продолжительность пребывания в больнице, поступление в отделение реанимации (ICU), коэффициент повторного поступления/повторной операции и результаты онкологической хирургии (граничные резекции, сбор лимфатических узлов). Цель исследования — предоставить начальные данные о безопасности и可行性 для поддержки регуляторного пути платформы RonovoTM в Латинской Америке.