Исследование возможности использования системы нейромодуляции iVEAcare для лечения эпилепсии, резистентной к лекарствам

Краткое описание

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности системы нейромодуляции iVEAcare для лечения эпилепсии, резистентной к лекарствам. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить, включают: Какие медицинские проблемы у участников возникают при имплантации и использовании системы iVEAcare? Уменьшает ли нейростимулятор iVEAcare частоту и тяжесть припадков у пациентов с эпилепсией, резистентной к лекарствам? Улучшает ли нейростимулятор iVEAcare качество жизни пациентов с эпилепсией, резистентной к лекарствам? Все участники будут имплантированы с нейростимулятором iVEAcare, и исследователи будут изучать, вызывают ли имплантационная процедура или устройство какие-либо медицинские проблемы, и как изменения стимуляции влияют на частоту и тяжесть припадков и качество жизни участников по сравнению с моментом их зачисления в исследование. Участники будут: Имплантированы с устройством iVEAcare. Посещать клинику через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и затем ежегодно до 5 лет, где им будут предложены анкеты о их припадках и качестве жизни. Вести дневник о количестве припадков, которые они имеют каждый день.