Ходьба с地上 роботизированным экзоскелетом для повышения поведенческой реакции у пациентов с расстройствами сознания (WALK DOC)
NCT: NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Целью этого наблюдательного исследования является изучение того, может ли ходьба с надземным роботизированным экзоскелетом (ORE) улучшить реактивность и мозговую активность у взрослых с расстройствами сознания (DoC) в процессе стационарной реабилитации после тяжелой травмы мозга. Участниками исследования являются взрослые в возрасте от 18 до 70 лет, находящиеся в коме, в состоянии безответственного бодрствования или минимального сознания, и получающие реабилитационное лечение в больнице Спaulding Rehabilitation Hospital. Основные вопросы, на которые оно стремится ответить, включают: * Улучшает ли использование ORE поведенческую реактивность по сравнению с лежанием, сидением или стоянием? * Увеличивает ли использование ORE мозговую активность, и связаны ли изменения мозговой активности с изменениями в реактивности? * Является ли терапия ORE безопасной,耐受性良好且可行的 для людей с DoC в процессе стационарной реабилитации? Исследователи сравнят реакции участников в сессиях, включающих лежание, сидение, стояние и ходьбу с роботизированным экзоскелетом, чтобы увидеть, приводит ли экзоскелет к более значительным улучшениям в реактивности и мозговой активности. Участники будут: * Пройти начальный筛选очный сеанс для определения возможности безопасного использования роботизированного экзоскелета. * Участвовать в шести исследовательских сессиях в течение примерно двух недель в процессе их реабилитации. В этих сессиях участники будут выполнять упражнения, которые могут включать лежание, сидение, стояние и ходьбу с роботизированным экзоскелетом. Порядок выполнения упражнений будет назначен случайным образом. * Измерять уровень их реактивности до и после каждой сессии с использованием стандартизированной оценки под названием Скала восстановления в коме (CRS-R). * Носить беспроводную капу ЭЭГ до, во время и после сессий, чтобы исследователи могли измерять мозговую активность. * Мониторить частоту сердечных сокращений и безопасность в течение всего исследования.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.