Treatment of Fibromyalgia and PTSD With Live and Inactive Vagus Nerve Stimulation With PEPC

Краткое описание

Фибромиалгия (ФМ) и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) широко распространены и коморбидны, что связано с увеличенным риском негативных физических и психических последствий, включая высокий риск использования опиоидов и самоубийств. Этот проект направлен на определение влияния 4-недельного испытания устройства для управления болью [трансаурикулярная нервная стимуляция (tAN)] на вмешательство и интенсивность боли [Шкала общей оценки боли, удовольствия и активности (PEG)] и ПТСР. Исследователи также намерены изучить, как это влияет на ветеранов, исследуя вариабельность сердечного ритма (ВСС) в качестве биомаркера реакции на стресс. Исследователи планируют рандомизировать 180 ветеранов (оценка до 360 участников) с коморбидной ФМ и ПТСР в рамках疼痛 интегрированной помощи и сайтов ПТСР в этом проспективном исследовании и сравнить: 1) активную tAN для боли + Пrolonged Exposure в первичной медико-санитарной помощи (PE-PC) и 2) плацебо tAN + PE-PC. Исследование включает 4 недели рандомизированного лечения и 4 недели добровольного открытого-label лечения. Ветераны оцениваются (самоотчет и меры интервью, вариабельность сердечного ритма с помощью носимого устройства) при поступлении, базовом/после пробного периода, на 2-й неделе, на 4-й неделе, на 8-й неделе и через 4 месяца после завершения. Исследователи планируют хранить данные после завершения исследования для возможного использования в будущем в исследовательских целях.