Стимуляция спинного мозга для спастичности после инсульта

Краткое описание

Целью этой клинической trials является изучение эффективности стимуляции спинного мозга (SCS) при лечении спастичности после инсульта у взрослых. Также будет оценена безопасность имплантируемой системы SCS. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это: 1. Снижает ли активная SCS спастичность конечностей по сравнению с плацебо-стимуляцией? 2. Какие проблемы с устройством испытывают участники в течение исследования? Все участники получают одинаковые процедуры имплантации и программирования, но в течение первых 6 недель после случайной выборки для группы плацебо-SCS не проводится терапевтическая стимуляция (0 мА). Участники будут: 1. Хирургически имплантированы систему SCS 2. Случайно распределены на получение активной SCS или плацебо-SCS в течение 6 недель 3. По завершении 6-недельного периода случайной выборки активная стимуляция будет начата для всех участников. 4. Пройти послеоперационный визит в течение 3-7 дней после операции для активации устройства или плацебо-активации, программирования, проверки безопасности и оценки исследования 5. Пройти последующие визиты для оценки исследования примерно через 6, 12, 24 недели, 1 год и 2 года после случайной выборки 6. Провести оценки мышечной спастичности, амплитуды движений суставов, моторной функции, способности ходить, повседневной функции, боли и качества жизни 7. Сообщить о любых медицинских или связанных с устройством проблемах в течение исследования