Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Сравнительное исследование нового поколения TetraGraph® и мониторов нейромиографии для мониторинга нервно-мышечной активности в клинических условиях

NCT: NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07750405
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-09-24
Завершение2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Обзор: Мониторинг нейромышечной активности играет критическую роль в уменьшении послеоперационного残余ного нейромышечного блокирования (PRNB), которое является значительным фактором риска респираторных осложнений. Несмотря на доступность различных методов мониторинга, валидация новых устройств остается продолжающейся задачей. Это исследование сравнивает производительность нейромышечного монитора Нового поколения Tetragraph, основанного на электромиографии (ЭМГ), с золотым стандартом механизированной миографии (ММГ) устройства, акцентируя внимание на их точности и надежности в клинических условиях. Методы: Проведено 20 случаев в ходе общих операций, требующих нейромышечной релаксации. Уlnar нерв стимулировался через Tetragraph, который детектировал комбинированный потенциал действия мышц (CMAP) мышцы сгибателя большого пальца. В то же время на той же руке изометрическая сила той же стимулированной мышцы регистрировалась ММГ и отображалась в программе Labchart 8. Анализ Bland-Altman использовался для описания согласованности между устройствами в различных фазах нейромышечного блокирования. Основнойendpoint исследования был сравнением значений TOF (Train Of Four) ММГ и ЭМГ в процессе индукции. В восстановлении были образованы две группы из TOFRs: ниже и выше рекомендованного восстановления мышцы для исключения PRNB (TOFR≥90%) (Fuchs-Buder 2023). Кроме того, также анализировались значения Train-of-Four Count (TOFC) и Post-Tetanic Count (PTC) в более глубоких фазах нейромышечного блокирования.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑