Домашняя функциональная электростимуляция для реабилитации нижних конечностей у пациентов с инсультом.

Краткое описание

Этот исследовательско-закрытый, рандомизированный параллельный эксперимент по изучению возможности оценки будет оценивать возможность и предварительную эффективность домашней системы функциональной электрической стимуляции (ФЭС) для реабилитации нижних конечностей у взрослых, восстанавливающихся после инсульта. Исследование будет conducted на двух сайтах в сети INSTRUCT в Индии. Участниками, достигшими 18 лет и старше, которые в течение 1 месяца до 1 года после инсульта и имеют легкую до умеренной слабость нижних конечностей, будут. В общей сложности 70 участников будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вмешательства с домашней ФЭС или в группу контроля, получающую стандартную реабилитацию. Участники в группе ФЭС получат обучение безопасному и независимому использованию устройства ФЭС до начала домашнего лечения. ФЭС будет применяться к выбранным мышцам нижних конечностей, включая бедренные мышцы, переднюю большеберцовую мышцу и икроножные мышцы, по 30 минут на сеанс, 5 сеансов в неделю, в течение 12 недель. Вмешательство будет поддерживаться платформой телереабилитации на основе смартфона, которая предоставит удаленную поддержку клиницистов, обучение, мониторинг соблюдения и устранение неполадок. Система ФЭС разрабатывается с использованием мониторинга IoT и мониторинга частоты сердечных сокращений на основе ЭКГ для обеспечения безопасного использования в домашних условиях. Участники в группе контроля будут получать стандартную амбулаторную помощь и домашнюю реабилитацию без ФЭС. Обе группы будут получать эквивалентный контакт и образование с удаленными клиницистами. Основная цель исследования - определить возможность домашней ФЭС, включая набор, удержание, соблюдение назначенных сеансов лечения, безопасность и способность участников независимо управлять устройством дома. Вторичная оценка будет оценивать предварительные изменения в способности к функциональной ходьбе с использованием теста на ходьбу за 6 минут (6MWT), измеренного на начальном этапе и после 12 недель. Исследование направлено на получение данных о возможности и предварительной эффективности для информирования о дизайне будущих рандомизированных контролируемых исследований с достаточным количеством участников и для оценки потенциала более широкого внедрения домашней реабилитации с использованием ФЭС для людей, восстанавливающихся после инсульта.