Исследование безопасности и эффективности RTP-008 (абсорбируемый пломбир слезных канальцев тракролимуса) при сухом глазе

Краткое описание

RTP-008, абсорбируемый пломбир слезного канала тракролимуса, направлен на два ключевых патофизиологических механизма сухого глаза: сохранение слезы и местное противовоспалительное действие. Эта клиническая проба направлена на оценку безопасности и эффективности RTP-008 у взрослых с умеренным и тяжелым сухим глазом. Основные вопросы, на которые она стремится ответить, это: * Безопасен ли RTP-008 для глаз? * Как хорошо пломбир работает для улучшения состояния сухого глаза? * Какой размер лучше всего подходит для человеческого слезного канала после отека? Участники будут разделены на три группы: * Две группы получат RTP-008, вставленную в их слезные каналы (в двух слегка разных размерах). * Одна сравнительная группа получит уже одобренный рассасывающийся пломбир. Все участники будут использовать стандартные увлажняющие капли для глаз四次 в день для обоих глаз. Все участники будут посещать контрольные визиты в течение 24 недель, чтобы врачи могли проверить их состояние глаз и любые побочные эффекты.