Лазерная акупунктура против традиционной акупунктуры при хронической боли в пояснице

Краткое описание

Хроническая неспецифическая боль в нижнем отделе спины — это распространенное состояние, которое может вызывать стойкую боль и ограничения в повседневной деятельности. Целью данного исследования является сравнение терапевтического эффекта традиционной акупунктуры и лазерной акупунктуры у пациентов с хронической неспецифической болью в нижнем отделе спины, акцентируя внимание на боли, функциональной дисфункции и гибкости. Будет привлечено около 60 участников в возрасте от 20 до 60 лет с болью в нижнем отделе спины между 12-м ребром и ягодичными складками, которая длится не менее трех месяцев. Участники должны иметь оценку по Нумерической шкале оценки боли (NPRS) не менее 4 и соответствовать критериям отбора для участия в исследовании. Будут исключены лица с такими состояниями, как ишиас, неврологические заболевания, опухоли позвоночника, остеопороз, стеноз поясничного отдела позвоночника, сколиоз поясничного отдела, анкилозирующий спондилоартрит, синдром пирамидальной мышцы, reciente перелом позвонков или поясничная операция, инфекция позвоночника, коагулопатии, использование антикоагулянтов, длительное применение кортикостероидов, симптомы конского хвоста, тяжелые системные заболевания, активные воспалительные или инфекционные кожные заболевания, или известная беременность. До участия в исследовании исследовательская команда объяснит процедуру исследования, возможные риски и преимущества, а также права участников. После предоставления информированного согласия и завершения отбора, соответствующие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в одну из двух групп: традиционную акупунктурную группу или группу лазерной акупунктуры. Участники не могут выбирать свою группу лечения. Обе группы будут получать лечение дважды в неделю в течение шести недель, всего 12 сеансов, каждый сеанс длится около 20 минут. Будут использоваться одни и те же девять акупунктурных точек: bilateral BL20 (Pishu), GV3 (Yaoyangguan), bilateral GB30 (Huantiao), bilateral GB34 (Yanglingquan), и bilateral BL25 (Dachangshu). Группа традиционной акупунктуры будет получать стерильные одноразовые иглы, вводимые опытным врачом и манипулируемые для создания ожидаемого акупунктурного ощущения. Группа лазерной акупунктуры будет получать лазерное стимулирование на тех же акупунктурных точках без введения игл. Исследовательский протокол использует устройство Handylaser Trion с длиной волны 810 нм, плотностью энергии 7.96 Дж/см² и около 20 секунд стимуляции на каждую точку. Участники будут оцениваться на начальном этапе, на 3-й неделе, на 6-й неделе и на 8-й неделе. Основной исход — это модифицированный индекс дисфункции Oswestry (mODI), который оценивает дисфункцию, связанную с болью в нижнем отделе спины. Вторичные исходы включают интенсивность боли, измеряемую NPRS, и гибкость, измеряемую расстоянием от кончика пальца до пола. 8-я неделя служит краткосрочным последующим наблюдением примерно через две недели после завершения лечения. Изменения в этих исходах будут сравниваться между двумя группами лечения. Участники могут отметить улучшение боли или физической функции, хотя гарантировать преимущества нельзя. Традиционная акупунктура может вызывать временный дискомфорт, болезненность, легкое кровотечение или синяки. Лазерная акупунктура не требует введения игл и может предоставлять менее инвазивный опыт лечения. Участники будут наблюдаться на наличие дискомфорта или побочных эффектов в течение всего исследования. Участие добровольное, и участники могут отказаться от участия в любое время без наказания или потери соответствующего медицинского обслуживания. Личную и медицинскую информацию будут хранить в тайне и использовать для исследовательских целей. Исследование будет conducted according to applicable ethical standards, including the Declaration of Helsinki and ICH-GCP.