Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Исследование носимого устройства Hemorai Vysio для мониторинга изменений, связанных с кровопотерей у пациентов во время и после операции.

NCT: NCT07826637 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07826637
СтатусNOT_YET_RECRUITING
Дата начала2026-10-15
Завершение2027-09-30
SponsorHemorai Inc (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Краткое описание

Целью этой клинической trials является изучение того, можно ли безопасно и эффективно использовать носимое устройство Hemorai Vysio для отслеживания относительных изменений во времени в уровне кислорода в тканях, сигналах, связанных с гемоглобином, кровотоке и потреблении кислорода в процессе и после стационарной операции. Устройство не предоставляет абсолютные клинические измерения. Исследователи также будут исследовать, происходят ли изменения, записанные устройством, вокруг признаков или методов лечения, связанных с кровопотерей. Основные вопросы: * Может ли устройство собирать полезную информацию в процессе и после операции, не вмешиваясь в повседневный уход? * Какие проблемы, такие как раздражение кожи или дискомфорт, могут возникнуть в связи с устройством? * Происходят ли изменения в измерениях устройства вокруг изменений артериального давления, лабораторных результатов, введения жидкости или переливания крови? * Как удобен и практичен устройство для участников и медсестер у постели? Участники, проходящие операцию, будут носить устройство на верхней руке или груди. Обученный персонал исследования установит устройство перед операцией. Устройство останется на месте в течение до 48 часов после операции или до выписки или более раннего удаления. Участники продолжат получать обычное медицинское наблюдение и уход. Медсестры у постели также могут присоединиться к исследованию и完成 короткий добровольный опрос. Медсестры могут проверить положение устройства и отрегулировать ремень для удобства. Медсестры не будут интерпретировать измерения устройства или использовать их для принятия решений о лечении. Hemorai Vysio является исследовательским устройством. Измерения устройства будут анализироваться для научных целей и не будут использоваться для руководства медицинским уходом участников. Участники не ожидают получения прямого медицинского преимущества от участия в исследовании.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑