Клиническая эффективность конфокальной лазерной энтомикроскопии с использованием иглы для периферических легочных образований

Краткое описание

Этот перспективный многоцентровый диагностический исследовательский проект оценит клиническую полезность конфокальной лазерной эндомикроскопии с использованием иглы (nCLE) для дифференциации злокачественных и доброкачественных периферических легочных образований (PPLs). В общей сложности 100 участников, проходящих бронхоскопическую оценку PPLs, будут включены в три больницы в Китае. После успешной локализации образования с использованием радиальной эндобронхиальной ультрасонографии, выполнение nCLE изображения будет проведено после внутривенного введения флюоресцеина, за которым последует стандартная бронхоскопическая биопсия ткани. Найденные с помощью nCLE результаты будут сравниваться с окончательным диагнозом, установленным гистопатологией, патологией операции или необходимым шести месячным клиническим и рентгенологическим наблюдением. Основные результаты включают чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность и общую диагностическую точность nCLE. Также будут записаны продолжительность процедуры и побочные события, связанные с процедурой. Исследователи предполагают, что nCLE может точно различать злокачественные и доброкачественные PPLs в реальном времени.