Клинические результаты первичного цементного протеза тазобедренного сустава с использованием стержня Actis без collar
NCT: NCT07828080 · RECRUITING
Реклама
Краткое описание
Это исследование оценивает, как хорошо работает протезирование тазобедренного сустава с использованием безободкового стержня Actis в течение пяти лет. Тотальное протезирование тазобедренного сустава — это распространенная операция для людей, у которых сустав был поврежден артритом, потерей кровоснабжения бедренной кости или переломом бедра. Во время операции поврежденные части тазобедренного сустава заменяются искусственными частями. Стержень Actis — это часть, которая устанавливается в бедренную кость. Он спроектирован для прямого соединения с костью без использования цемента для костей. Стержень Actis уже используется во многих странах, и ранние результаты были хорошими. Однако почти все эти результаты пришли от пациентов из Западных стран, и большинство исследований использовали версию стержня с маленьким ободком. Мало что известно о том, как работает версия без ободка у пациентов из Азии, которые, как правило, оперируются в более молодом возрасте и часто из-за потери кровоснабжения бедренной кости. Люди в возрасте 18 лет и старше, уже запланированные на протезирование тазобедренного сустава в этой больнице, могут принять участие. Все участники проходят одну и ту же операцию с одним и тем же набором искусственных частей. Для исследовательских целей не проводятся дополнительные тесты. После операции участники возвращаются в клинику через 6 недель, 3 месяца и 12 месяцев, а затем один раз в год до истечения 5 лет. Это те же визиты, которые пациенты бы прошли в любом случае. На каждом визите исследовательская команда проверяет наличие проблем с новым тазобедренным суставом, делает рутинные рентгеновские снимки и просит участников заполнить анкеты о боли в тазобедренном суставе, их повседневной деятельности и общем состоянии здоровья. Основной вопрос, на который отвечает исследование, — это сколько участников имеют проблемы с новым тазобедренным суставом в течение пяти лет, такие как смещение тазобедренного сустава, инфекция, перелом кости вокруг имплантата или ослабление имплантата.
Официальный источник
Открыть на ClinicalTrials.gov →Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.