Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Интервенционное рТМС для улучшения социального восприятия при аутизме

NCT: NCT07828457 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07828457
СтатусNOT_YET_RECRUITING
SponsorAssistance Publique - Hôpitaux de Paris (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Расстройства спектра аутизма (АСД) — это нейродевелопментное состояние, которое в основном характеризуется трудностями в социальном взаимодействии и коммуникации. В течение последних 30 лет нейровизуализационные исследования идентифицировали анатомические и функциональные аномалии, локализованные в верхней височной извилине (STS) у пациентов с АСД. STS — это область мозга, которая играет центральную роль в восприятии и интерпретации социальной информации. Эти результаты делают STS особенно важной мишенью для разработки новых терапевтических подходов, направленных на улучшение социальных трудностей, связанных с АСД. Исследование IRIS направлено на оценку влияния неинвазивной нейромодуляционной техники, транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), на социальное восприятие и социальное поведение у подростков и подростков с АСД в возрасте от 10 до 17 лет. Схема стимуляции, называемая прерывистым тета-импульсом (iTBS), будет направлена на правую заднюю STS. Предыдущие исследования, проведенные исследовательской командой, подтвердили возможность и хорошую耐受аемость этого подхода у молодых взрослых с АСД. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 16 участников и использованием перекрестного дизайна. Каждый участник получит как активную, так и плацебо стимуляцию в случайном порядке с интервалом примерно в три месяца между двумя периодами. Каждый период лечения будет состоять из пяти сеансов в день в течение четырех последовательных дней, всего 20 сеансов. Влияние вмешательства на социальное восприятие и поведение будет объективно оценено с помощью отслеживания глазного движения при просмотре социальных сцен. Также будет использоваться МРТ мозга для исследования потенциальных изменений функции, связанности и структуры мозга. Кроме того, будут использоваться клинические шкалы, заполненные родителями, для оценки социального поведения и общей функции. Таким образом, исследование определит, может ли ускоренная схема ТМС, направленная на мозговую область, участвующую в социальном когнитивном процессе, улучшить социальное восприятие и поведение у молодых людей с АСД, а также оценить ее безопасность,耐受аемость и влияние на функцию мозга.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑