Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Клиническое исследование

Персональный экзоскелет или ручная инвалидная коляска: сравнение производительности и удовлетворенности в повседневной деятельности среди людей с травмой спинного мозга, используя методологию SCED.

NCT: NCT07828912 · NOT_YET_RECRUITING

NCT IDNCT07828912
СтатусNOT_YET_RECRUITING
SponsorCentre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape (OTHER)
First posted
Last updated

Краткое описание

Повреждения спинного мозга, приводящие к параплегии, влияют на подвижность пациентов и, следовательно, на их способность участвовать в повседневной жизни. В Франции, по имеющимся данным, количество людей с симптоматическим повреждением спинного мозга оценивается в диапазоне от 97 000 до 132 000, с средним возрастом 55 лет. Инcidence составляет 1 300 новых случаев в год. После�始ительного лечения цель пациентов - возобновить свои повседневные занятия. Участие в этих занятиях связано с улучшением качества жизни и признано как имеющее положительное влияние на здоровье. Ограничения в их способности передвигаться напрямую влияют на их участие в повседневной жизни и, следовательно, на качество жизни. Для этой цели мобильность может быть поддержана ручной коляской (MW) или электрической коляской (EW); однако, эти вспомогательные средства не позволяют пациентам восстановить способность стоять, что остается одной из основных целей для людей с повреждениями спинного мозга. Роботизированные экзоскелеты могут помочь с стоянием и передвижением. До сих пор роботизированные экзоскелеты использовались в реабилитационных центрах. В фазе реабилитации эти устройства доказали свою безопасность и возможность использования для широкого круга пациентов с повреждениями спинного мозга. Моторизованные экзоскелеты позволяют пациентам выполнять задачи, такие как ходьба, стояние прямо, вращение и выполнение динамических упражнений по поддержанию равновесия. В долгосрочной перспективе личные экзоскелеты, используемые дома, могут упростить выполнение продуктивных, домашних, социальных или развлекательных занятий, таких как те, которые выполняются каждым человеком в повседневной жизни. Личное электроэнергетическое экзоскелетное устройство (PPE) также, по-видимому, приносит физиологические и психосоциальные преимущества. Исследования описывают потенциальные улучшения в кардиоваскулярном здоровье, функции мочевого пузыря и сфинктеров, и снижение риска остеопороза. После нескольких недель тренировки с помощью моторизованного экзоскелета пациенты сообщают о улучшениях в социальном функционировании, психическом здоровье и поддоменах общего здоровья perception на SF36 Walk Wheel. Следует отметить, что возможность взаимодействоватьsocially в стоячем положении является важным аспектом качества жизни пациентов с повреждениями спинного мозга. Пациенты описывают радость от зрительного контакта, возможности ходить с помощью, и улучшение настроения. PPE будет дополнять коляску, позволяя передвигаться и участвовать в занятиях, стоя. Сохранение функции верхних конечностей является необходимым условием для широкого использования ходьбы экзоскелетов в повседневной жизни. Самоподдерживающее PPE, такое как устройство EVE® (EVE® device), которое не требует использования палок, стремится позволить пользователям вставать и ходить, сохраняя использование своих верхних конечностей. Эта активная поддержка равновесия является важной функцией для достижения многих функциональных навыков в домашней среде. Одним из технологических преимуществ самобалансирующегося экзоскелета является использование динамики для устранения необходимости в палках, при этом обеспечивая безопасность ходьбы. Следующим шагом в разработке личных экзоскелетов для людей с повреждениями спинного мозга является исследование выполнения повседневных занятий в условиях ношения экзоскелета. По нашему мнению, таких исследований не было проведено, и наша работа закрывает пробел в научной литературе, анализируя влияние использования самоходного PPE на удовлетворенность и выполнение повседневных занятий. Исследователи гипотезируют, что личный экзоскелет приводит к большей удовлетворенности при выполнении четырех задач повседневной жизни по сравнению с тем, что достигается с помощью ручной коляски. В этом контексте клиническое исследование KER-EXHOME, предложенное доктором Стэпани ЛЕПЛАИДЮР (координатором этого исследования) и проведенное Керпапе Центром (спонсором), направлено на сравнение удовлетворенности и выполнения повседневных занятий и физической активности участников с параплегией, используя устройство EVE® по сравнению с ручной коляской.

Официальный источник

Открыть на ClinicalTrials.gov →

Данные получены через API ClinicalTrials.gov. Актуальный статус смотрите в официальной записи.

↑