Динамическая фиксация для сложных переломов лодыжек с диастазом syndesmosis.

Краткое описание

Цель этого перспективного рандомизированного контролируемого исследования — оценить клиническую эффективность динамической фиксации у пациентов с сложными переломами лодыжек, сопровождающимися диастазом syndesmosis. Пациенты, проходящие хирургическое лечение сложных переломов лодыжек с диастазом syndesmosis в Губернаторской больнице Фудзянского провинциального университета в период с октября 2026 по октябрь 2027 года, будут включены в исследование. Соответствующие участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу винтовой фиксации (SF) или группу динамической фиксации (DF). Все участники будут наблюдаться в течение 12 месяцев после операции. Клинические, функциональные и рентгенографические результаты будут сравниваться между двумя группами для оценки эффективности и безопасности динамической фиксации. Статистический анализ будет проведен с использованием IBM SPSS Statistics версии 27.0. Основной анализ будет следовать принципу намерения лечить. Подходящие статистические методы будут выбраны в зависимости от типа и распределения данных. При необходимости будут проведены многофакторные регрессионные анализы для коррекции потенциальных混淆ителей. Отсутствующие данные будут обрабатываться с использованием множественной имputation, где это уместно, и будут проведены чувствительные анализы для оценки устойчивости результатов. Все статистические тесты будут двусторонними, и значение P<0.05 будет считаться статистически значимым.