Лечение гиперсононом для хронической нейропатической и радикулярной боли

Краткое описание

Это исследование оценит, снижает ли investigational Hypersound система боль у взрослых с хронической нейропатической или радикулярной болью. Hypersound использует внешне расположенные антенны для доставки радиочастотной энергии, предназначенной для стимуляции периферических нервов без имплантации. Около 71 участника будут случайным образом распределены в соотношении 2:1 на активную Hypersound или плацебо-лечение. Лечение состоит из десяти 15-минутных сеансов, дважды в неделю в течение пяти недель. Участники не будут осознавать свою назначенную терапию. Основным сравнением является процент участников с как минимум 50% снижением средней интенсивности боли через 90 дней после первого лечения. Боль будет измеряться с помощью 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы,refering к средней боли за предшествующие 24 часа. Будут также оцениваться безопасность и дополнительные меры боли и повседневной функции. Участники, первоначально назначенные на плацебо, будут предложены активное лечение после 90-дневной оценки и будут наблюдаться еще в течение 90 дней после их первого активного лечения.