ЭЭКП для лечения эректильной дисфункции у пожилых гипертонических пациентов

Краткое описание

Гипертония и эректильная дисфункция являются распространенными проблемами со здоровьем у пожилых мужчин и могут иметь общую сосудистую дисфункцию в качестве основного механизма. Улучшенная внешняя контрпульсация (EECP) — это неинвазивное лечение, при котором надувные манжеты, установленные вокруг ног и ягодиц, надуваются и спускаются в синхронизации с心跳ом для улучшения кровотока. Целью этой рандомизированной контролируемой клинической trials является определение того, улучшает ли EECP, добавляемый к обычному лечению гипертонии, артериальное давление и является ли это безопасным для пожилых мужчин с гипертонией и эректильной дисфункцией. Исследование также оценит, улучшает ли EECP эректильную функцию и другие показатели, связанные с сосудистой функцией, циркуляцией, качеством жизни, сном и психологическим благополучием. Всего будет включено 106 мужчин в возрасте от 60 до 75 лет в двух исследовательских центрах. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения активного EECP или плацебо EECP в дополнение к их обычному лечению гипертонии. Активное EECP будет administered на 1 час в каждом сеансе, один раз в день, на протяжении 35 сеансов в течение 5 недель. Плацебо EECP будет administered с использованием того же устройства и графика лечения, но с низким давлением манжет, которое не ожидается вызвать эффективную контрпульсацию. Участники не будут знать, какое лечение они получают. Основным результатом исследования является изменение от базового уровня до конца периода лечения среднего офисного артериального давления, рассчитанного из трех последовательных измерений артериального давления, полученных в ходе визита в исследовательский центр. Дополнительные оценки включают офисное артериальное давление в период наблюдения, 24-часовое мониторирование артериального давления в условиях амбулаторного пребывания, эректильную функцию, сосудистую функцию, гемодинамические показатели, качество жизни и побочные эффекты. Участники будут оцениваться на базовом уровне, после 20 сеансов лечения, в конце лечения и через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.