Исследование эффективности транскраниальной стимуляции переменным током двойной частоты, модулирующей гиппокамп, для лечения хронической неспецифической боли в пояснице

Краткое описание

Это однодневное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, оценивающее трансcranialную переменный токовую стимуляцию с двойной частотой носителя, направленную на гиппокамп, у 60 пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице. Участники будут рандомизированы в четыре группы: активная стимуляция, активная стимуляция с iTBS, контроль поверхностной стимуляции и плацебо-контроль. Все группы будут получать стандартную реабилитацию. Интервенция составляет 20 минут на сеанс, 5 сеансов в неделю в течение 2 недель (всего 10 сеансов). Основная цель - оценить улучшения в интенсивности боли (VAS) и эмоциональных симптомах (тревога, депрессия) на 2-й неделе. Исследовательские цели включают исследование изменений функциональной连通ности между гиппокампом и префронтальными/сенсорными корками с использованием fMRI, MEG и fNIRS, и корреляцию этих изменений с клиническим улучшением. Результаты включают VAS (основной), опросник боли McGill, HAMA, HAMD, ODI, CSI, PSQI и объективные меры (мозговая визуализация, электроэнцефалография, миоэлектрография). Оценки проводятся на начальном этапе (T0), после первого стимулирования (T1), в середине лечения (T2), в конце лечения (T3) и через 2 недели после окончания лечения (T4). Для анализа будут использоваться линейные смешанные модели с коррекцией множественных сравнений. Цель этого исследования - предоставить доказательства эффективности нейромодуляции гиппокампа при хронической неспецифической боли в пояснице.