Микросurgical резекция в сочетании с фотодинамической терапией при рецидивирующей глиобластоме

Краткое описание

Этот однодневный, перспективный, односторонний, открытый клинический исследование оценивает эффективность и безопасность микросurgical резекции в сочетании с фотодинамической терапией (ФДТ) у пациентов с рецидивирующим глиобластомой (GBM). Пациенты получают внутривенное введение гематофорфина (Hiporfin) 5 мг/кг за 48-72 часов до операции. Затем выполняется стандартная краниотомия с микросurgical резекцией рецидивирующей опухоли, за которой следует intraoperative иррадиация резекционной полости 630-нм полупроводниковым лазером (дозовая нагрузка 150-200 Дж/см2). Основной исход — частота рецидива опухоли в течение 2 лет после операции. Участники наблюдаются после операции в течение до 24 месяцев с помощью контрастного усиленного МРТ мозга, неврологического и оценки качества жизни (EORTC QLQ-C30), а также мониторинга нежелательных событий.